La Fe es convertix en el primer hospital de la Comunitat Valenciana autoritzat per a produir teràpies gèniques
L’acreditació consolida el seu lideratge estatal en teràpies avançades i medicina de precisió
La Unitat de Teràpies Avançades de l’Hospital Universitari i Politècnic La Fe ha rebut l’autorització de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per a la producció de medicaments de teràpia gènica, fet que permetrà al centre fabricar les seues pròpies teràpies cel·lulars i gèniques, com ara els tractaments CAR-T.
La directora general de Farmàcia, Elena Gras, ha visitat el centre junt amb el responsable de l’Oficina Autonòmica de Medicina Predictiva, Personalitzada i Teràpies Avançades, Juan Eduardo Megías, i el gerent de l’hospital, José Luis Poveda.
Gras ha destacat que amb esta certificació, La Fe es convertix en el primer hospital de la Comunitat Valenciana autoritzat per a produir una teràpia gènica, un pas decisiu per a l’autonomia i el lideratge de la sanitat pública valenciana en medicina de precisió.
L’acreditació valida que les instal·lacions, el personal i els processos complixen les Normes de Correcta Fabricació (GMP), garantint la màxima qualitat i seguretat dels tractaments. A més, certifica que La Fe pot produir CAR-T amb el mateix nivell d’excel·lència que l’Hospital Clínic de Barcelona, centre pioner en esta àrea.
Producció pròpia i nou assaig clínic
Este avanç permetrà a La Fe no sols administrar, sinó també fabricar les seues pròpies teràpies, reduint la dependència externa i escurçant els temps d’espera per a pacients amb malalties greus com leucèmies i limfomes.
La nova autorització possibilita també l’inici d’un assaig clínic de Fase I/IIa amb GYA01, dirigit a pacients amb leucèmia mieloide aguda (LMA) o leucèmia limfoblàstica aguda de cèl·lules T (LLA-T) en recaiguda o refractaris. Este CAR-T s’utilitzarà com a teràpia pont abans del trasplantament hematopoètic, amb l’objectiu d’eliminar completament les cèl·lules tumorals i evitar futures recaigudes.
La Fe és, a més, l’únic centre valencià integrat en el Consorci Estatal en Xarxa per al desenvolupament de Medicaments de Teràpies Avançades (CERTERA), fet que reforça la seua posició com a centre de referència en innovació biomèdica.
Amb esta autorització, La Fe consolida el seu paper com a referent nacional en teràpies avançades, oferint noves oportunitats terapèutiques per a malalties amb opcions limitades de tractament.
